Integratori alimentari
Il team di Alfa Omega accompagna il cliente nella realizzazione del prodotto dalla formulazione fino alla produzione e registrazione presso le autorità regolatorie.
La formulazione nasce partendo da un’attenta ricerca di materie prime innovative, scrupolosamente analizzate, valutate attentamente nel loro profilo tecnico e di sicurezza e supportate da solida letteratura scientifica; l’acquisto avviene presso fornitori certificati.
- Compresse con filmatura cosmetica
- Compresse con filmatura gastroresistente
- Compresse multistrato a rilascio differenziato
- Capsule rigide
- Capsule rigide gastroresistenti
- Buste contenenti polveri o gel orali
- Prodotti in polvere (in barattolo)
- Prodotti in gel
- Flaconcini monodose con o senza tappo tranciatore
- Soluzioni orali
- Fialoidi monodose
- Globuli/granuli impregnati
- Soluzioni idroalcoliche (Tinture madri) e gemmoderivati
(iscrizione al Registro Regionale con il numero α IT 000105FE)
- Produzione
- Confezionamento primario e secondario
- Confezionamento in blister
- Confezionamento in flaconi
- Confezionamento in strip monodose
- Confezionamento in bustine
- Astucciamento
- Etichettatura
- Sleeveratura
- Termopaccatura
- Assistenza nella stesura dei testi per astucci/etichette in conformità al Regolamento UE 1169/2011 e al D. Lgs. 169/2004
- Richiesta barcode e inserimento prodotti nelle banche dati
- Assistenza nella stesura dei testi di foglietti illustrativi e altro materiale informativo-scientifico
- Assistenza nella attività di registrazione del Prodotto c/o il Ministero della Salute (nuova notifica, variazione di notifica, gestione dei rilievi ministeriali)
- Consulenza sulle procedure regolatorie per attività di import/export e richiesta certificati di libera vendita (CLV)
- Redazione schede tecniche
- Test chimico fisici
- Test microbiologici
- Controllo di sterilità
Alfa Omega possiede camere climatiche per studi di stabilità accelerata e a lungo termine al fine di definire la shelf life del prodotto.